CRO医药研发外包行业概述与发展现状

1、世纪80年代初，美国制药业的竞争与发展，催生了CRO。CRO是社会分工更加专业化和风险平均化的结果。CRO医药外包发展概况 过去近20年，CRO在美国发展到300多个，在欧洲约有150多个。

2、CRO，即Contract Research Organization，是为医药企业提供研发外包服务的专业组织。自上世纪70年代起源于美国，CRO行业在欧美日等国快速发展，90年代后成为药品研发不可或缺的一环。CRO主要分为临床前CRO和临床CRO服务，分别服务于化合物研究和临床试验过程。

3、医药研发外包覆盖了新药研发的各个阶段，提供病人招募、临床试验等服务。通过外包，制药企业能缩短研发周期、控制成本、降低风险。专业的CRO服务助力企业创新，提高了整个行业的研发效率。 政策对医药研发外包的影响 中国推出的新药研发政策旨在打击假药、鼓励创新。

4、CRO可作为制药企业的一种可借用的外部资源，可在短时间内迅速组织起一个具有高度专业化的和具有丰富临床研究经验的临床研究队伍，并能降低整个制药企业的管理费用。CRO正是以这些特有的优势，使其能够在这些方面为制药业提供技术支持和专业化服务。