天士力事件指的是与天士力制药公司相关的一系列问题。具体细节可能随着事件的发展有所变化,但一般来说,该事件主要涉及以下几个方面:天士力制药公司是一家知名的医药企业,其产品质量和安全性对于公众健康具有重要意义。然而,该公司近期因某些原因陷入舆论风波。
事件:公司公告,10月30日与华海美国签订战略合作框架协议,有效期10年。评论:成就斐然的队友。华海美国为华海药业(600521)在美国的全资子公司,拥有国内一流的制剂国际化开发和注册团队,多个制剂产品在美国市场成为市场份额的领导者。
鸿茅药酒事件背景及分析:鸿茅药酒是一款具有一定的功效性的中草药酒,其主要原料是以鹿茸、当归等药物为配制而成的。但是这款药酒并不是真正的补益品,而是用来治疗风湿病的药。
面对质疑,李连达坚称对此毫不知情,直至被揭露。在此期间,天士力药品公司卷入这场风波,李连达的学术研究与天士力产品“复方丹参滴丸”被联系起来,引发激烈反驳。天士力否认李连达的指控,并表示将采取法律手段保护自身权益。事件持续发酵,导致天士力股价大幅波动,公司宣布临时停牌。
关彦斌在64岁辞任葵花药业董事长一职;闫希军在61岁时,让儿子坐上天士力董事长的位置。 传亲,传贤? 民营药企经常采取的方法有两种,一种是将权力过渡给子女,就是“传亲”;另一种是采取聘请职业经理人的方式,也就是“传贤”。
经中国药品生物制品检定所(中检所)抽样检验,涉案“欣弗”的无菌检查和热原检查均不符合规定,是造成这起药品安全事故的根本原因[1]。
我们则更应当认真学习药事管理与法规课程,通过典型案例分析来体会其重要性。本文就从“欣弗事件”入手,着重分析该事件所违反的药品生产法规,以及对于此事件的对策和感悟。
药监机构鼓励药品企业进行变更,但强调必须在控制范围内进行。2018年的长春长生疫苗案和2006年的欣弗事件,都是由于企业对变更管理的忽视导致产品质量问题和严重后果。一个好的变更管理体系应包含定义、评估、批准、执行和回顾五个环节,确保变更不影响药品的质量、安全性和有效性。
国家食品药品监督管理局,安徽华源生物药业有限公司违反规定生产,是导致这起不良事件的主要原因。欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液 部分患者使用欣弗后出现了胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。