立项与可行性研究是一回事么?

立项是在可行性研究报告通过之前。项目立项指成立项目，执行实施。需要批准《项目建议书》，允许对项目进行深入研究，编制可研报告。以武汉市江岸区人民政府建设工程项目审批流程图为例，编制可行性研究报告是在项目建议审批书之后。因此编制可行性研究报告是在得到政府机关的行政许可也就是立项批准书之后。

立项。立项特指建设性项目已经获得政府投资计划主管机关的行政许可（原称立项批文），可以进入项目实施阶段。可行性研究是在项目建议书被批准后，对项目在技术上和经济上是否可行所进行的科学分析和论证。

可行性研究报告和项目立项的关系是密不可分的，前者是后者的基础和前提，而后者则是前者的目的和归宿。可行性研究报告是在项目决策前，通过对项目的技术、经济、环境和社会等方面进行调查、分析和预测，评估项目的可行性，为项目决策者提供科学依据和建议的一种研究报告。

可行性研究报告和项目立项是两个不同阶段的项目管理活动，它们在项目推进过程中扮演着不同的角色。可行性研究报告是对一个项目的潜在实施方案进行全面、系统的技术、经济、社会和环境等方面的分析评估，以确定项目是否具备实施的条件和可能性。

药物立项步骤还有所需要的数据是什么?

药物立项步骤 调研药物基本信息 可以在一致性评价数据库下，查询原研药物数据，可以在“橙皮书”或者“仿制药参比制剂目录”查询，这一步能确定药物的参比制剂，在全球上市药品可以查询药品的说明书这些主要目的是为了：理清适应症，确定参比制剂。

首先需要查询原研说明书，理清适应症，确定参比制剂，一般会包括原研药品上市情况，参比制剂、说明书等基本信息，虽然这些数据一般可以在各大药监局查询，但是医药数据更全面，更利于分析，还有就是国外的说明书翻阅检索比较麻烦。

药物立项的产品背景调研主要是分为调研国内外研发状况（上市时间、上市公司、进展、主要技术问题）、项目的基本信息（作用机制、疗效、安全性、剂型）、最新的研究信息安全型和趋势，这三大板块的东西，细分肯定不止如此，以上只是简单的介绍药品背景调研需要调研数据，下面详细的介绍一下需要调研的数据。

首先就是项目的基本信息调研，一般包括原研药的上市情况，说明书，参比制剂等，一般在各大药监局都是能查询到的，但是我最多的会在医药数据库上面查询，因为数据方面会更全面一点。

首先，情报收集分析。药品调研立项情报收集分为信息检索、整理及分析。信息检索时，避免单一渠道误区，需从多个平台获取数据，去伪存真。药品信息主要涉及市场、技术、研发现状与知识产权政策等。公开数据平台如NMPA、CDE、WHO等提供部分免费信息，但存在查询费时、数据不全、更新不及时等问题。

立项和可行性研究有什么关系?

1、立项。立项特指建设性项目已经获得政府投资计划主管机关的行政许可（原称立项批文），可以进入项目实施阶段。可行性研究是在项目建议书被批准后，对项目在技术上和经济上是否可行所进行的科学分析和论证。

2、可行性研究报告是大型基础设施项目立项的基础文件，发改委根据可行性研究报告进行核准，备案或批复，决定某个项目是否实施。另外医药企业在申请相关证书时也需要编写可行性研究报告。

3、前期依据关系：可行性研究报告是项目立项的基础和前提。没有完整的可行性研究报告，项目很难进入立项阶段。 决策支持关系：报告中的数据分析、风险评估和实施方案等，为项目立项提供了决策支持，帮助决策者做出是否立项的决策。

4、可行性研究报告和项目立项的关系是密不可分的，前者是后者的基础和前提，而后者则是前者的目的和归宿。可行性研究报告是在项目决策前，通过对项目的技术、经济、环境和社会等方面进行调查、分析和预测，评估项目的可行性，为项目决策者提供科学依据和建议的一种研究报告。

5、可行性研究报告是大型基础设施项目立项的基础文件，发改委根据可行性研究报告进行核准，备案或批复，决定某个项目是否实施。另外医药企业在申请相关证书时也需要编写可行性研究报告。申请项目的立项时，应将立项文件递交给项目的有关审批部门。

6、可行性研究报告与项目立项密切相关，它是大型基础设施项目启动的基石。在发改委的决策过程中，可行性研究报告扮演着至关重要的角色，它经过深入的技术经济分析，评估项目的必要性、财务盈利性、经济合理性、技术先进性和适应性，以及建设条件的可行性，为发改委决定是否批准项目立项提供了科学依据。