普通商店经营1类医疗器械需要哪些证。

1、必要时组织核查对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由 医疗器械经营许可证有效期为5年有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。

2、只要公司营业执照的经营范围有医疗器械即可。一类医疗器械不需要特别的资质即可经营。

3、只能以公司的形式注册。销售医疗器械要办理二类医疗器械经营许可备案证。

4、质量管理文件等；2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；公司章程、股东会决议等；财务人员身份证和上岗证；其它相关材料。

一类医疗器械经营许可证范围

1、法律分析：国家按照风险程度的高低对医疗器械进行分类管理；一类属于风险较低的；具体的经营范围需要按照《医疗器械分类目录》进行判定。法律依据：《医疗器械监督管理条例》第四条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

2、医疗器械经营许可证的许可规定：具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。

3、医疗器械经营许可证经营范围：有办公场地和仓库，其中办公地址大于100平米，仓库地址大于60平米，如果有体外诊断试剂需要有冷库，且大于40立方米。有三名相关的人员，需要有相关的证书。有所经营的产品的产品证书。其他相关的法律法规要求。

现在经营第一类医疗器械需要去备案么?

1、一类医疗器械不需要经营许可证。根据《医疗器械经营监督管理办法》第一章第四条：按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

2、应该先办《第一类医疗器械备案凭证》，拿到了这个凭证了，才能办《第一类医疗器械生产备案凭证》。否则《第一类医疗器械生产备案凭证》的信息将录不上去。这与过去先到省里办第一类生产登记，再到市局办理第一类注册的顺序正好相反。

3、根据《医疗器械经营监督管理办法》第一章第四条：按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

淘宝c店卖一类医疗器械有什么要求

1、器械网销表。执照。法人证。器械证或器械生产证或第二类备案凭证。淘宝的医疗器械需要资质吗？需要。因为，这种是特殊的类目，是需要按照规定提供相应资质才可销售的。店铺运营怎么做？数据细化：数据的变化，反馈出要调整的方向。指标很多，来说说关于店指标。

2、医疗器械经营许可证：需要向当地药监部门申请医疗器械经营许可证，并且在淘宝平台上进行备案和认证。企业资质：您的企业需要是合法注册的，并且具备相关经营医疗器械的资质。产品注册证或备案：医疗器械需要进行产品注册或备案，确保产品符合国家标准和质量要求。

3、一类医疗器械：在淘宝经营一类医疗器械不受限制，需要发布在一级业务类型为家庭保健类目下；二类医疗器械：经营二类医疗器械需要进行资质备案，通过备案后需要发布在一级业务类型为家庭保健类目下；三类医疗器械：三类医疗器械类商品不允许出售。

4、记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，保存时间不得少于5年；植入类医疗器械的销售信息应当永久保存。相关记录应当真实、完整、可追溯；储存运输条件：是否已按照医疗器械标签和说明书标明的条件贮存和运输医疗器械。

5、《医疗器械经营监督管理办法》第四条规定“经营第一类医疗器械不需许可和备案”，《医疗器械网络销售监督管理办法》第七条明确：“从事医疗器械网络销售的企业应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的医疗器械生产经营企业。法律法规规定不需要办理许可或者备案的除外。

6、搜索家庭保健。在淘宝经营一类医疗器械不受限制，需要发布在一级业务类型为家庭保健类目下。医疗器械类目有很多的限制，很多的推广方式，活动都是不允许的。所以要搜索别的关键词找寻。