北京市医疗器械检验所(北京市医疗器械检验所所长级别)
发布时间:2025-03-02

医疗器械仪器送检24小时后才能检验吗

二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。《医疗器械监督管理条例》第三十条规定:从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。

生产记录检查:确保原材料、检验、生产和检验等环节的完整记录。 不合格品和投诉控制:详细记录控制和处理流程,FDA对此非常关注。 专业回答提问:避免随意查文件后确定答案。 部门复查记录:确保批生产、检验记录及相关的物料、留样等记录完整、合规。

甲方货到后,乙方根据有关标准进行验收。 乙方应具备贮存、保管甲方所供医疗器械的场所、人员及条件,因乙方保管、养护不当而导致医疗器械质量发生问题的,由乙方负责。 如双方对医疗器械质量产生争议,以法定检验部门的检验结果为准。 因甲方产品质量问题造成乙方经济损失的,由甲方负责。

所有医疗器械在检修前应先经消毒或灭菌处理。 (2)根据物品的性能选用物理或化学方法进行消毒灭菌。耐热、耐湿物品灭菌首选物理灭菌法;手术器具及物品、各种穿刺针、注射器等首选压力蒸汽灭菌;油、粉、膏等首选干热灭菌。

科室人员对患者馈赠的钱物当时难以谢绝的,必须于24小时内上交院办公室,由院办公室及时退还患者。难以退还的,由医院统一处理。无正当理由逾期不报告、不上交的,视同收受“红包”处理。 拒绝利用职务之便,接受医疗设备、医疗器械、药品、试剂等生产、销售企业和个人以各种名义的回扣、提成或其他不正当利益。